A família de Lito Sousa pretende explicar publicamente as etapas para solicitar medicamentos experimentais em casos de doenças raras. Mila Seidl, esposa do influenciador, afirmou que a autorização para importar o ALN-6457 seguiu as regras do uso compassivo e não envolveu privilégio ou favorecimento político.
A importação excepcional foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Desenvolvido pela farmacêutica norte-americana Regeneron Pharmaceuticals, o composto não tem registro comercial nem representante legal no Brasil. A substância está em fase pré-clínica de pesquisas contra doenças priônicas e ainda não passou por testes formais em seres humanos.
Como o pedido foi apresentado
O Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo acompanhamento médico de Lito, apresentou a solicitação ao governo brasileiro. O pedido foi feito depois que o influenciador entrou em um programa de uso compassivo oferecido pela fabricante.
Segundo Mila, a documentação reuniu exames clínicos atualizados, pareceres científicos e relatórios fornecidos pela farmacêutica. Ela disse que a família iniciou o contato com a empresa após Lito não conseguir uma vaga em um ensaio clínico. A negativa, afirmou, ocorreu porque o estudo estava sem vagas disponíveis, e não por falta de critérios de elegibilidade.
“Isso não é uma regalia nossa. É um direito de qualquer pessoa que está numa situação semelhante”, disse Mila.
O processo envolveu a família, a Regeneron Pharmaceuticals, a equipe do Hospital Israelita Albert Einstein, a Anvisa, o Ministério da Saúde e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). A esposa de Lito declarou que não houve uso de dinheiro público nem financiamento de terceiros.
Doença e próximos passos
A doença de Creutzfeldt-Jakob é rara, progressiva e incurável. A condição provoca a destruição rápida de neurônios e pode causar perda de memória, alterações graves de comportamento, tremores e perda da capacidade motora.
A família informou que o medicamento deve chegar ao Brasil em aproximadamente sete a nove dias após a autorização. Ainda não foram divulgados detalhes sobre dose ou protocolo de administração, e não há dados consolidados sobre a eficácia e a segurança do ALN-6457 para doenças priônicas.
Aos 59 anos, Lito recebeu alta do Hospital Albert Einstein na terça-feira (1º), depois de mais de 20 dias internado. Ele passou a receber cuidados paliativos em casa, com acompanhamento de enfermeiros e de uma equipe multidisciplinar. A família afirma que a assistência busca controlar sintomas e preservar a dignidade e a qualidade de vida, sem interromper a procura por alternativas medicinais.
Dados do Ministério da Saúde apontam 547 casos confirmados de doença de Creutzfeldt-Jakob no Brasil entre 2005 e 2021. Conforme a literatura médica citada pela pasta, cerca de 90% dos pacientes morrem entre seis meses e um ano após o início dos sintomas. O tempo médio de sobrevida é de cinco meses.
