A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro do Kyinsu, medicamento injetável de uso semanal que combina insulina icodeca e semaglutida. O produto é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 cujo controle da doença continua insuficiente com insulina basal ou medicamentos agonistas do receptor de GLP-1.
A aplicação é subcutânea e pode ser feita na coxa, no braço ou no abdômen. O tratamento deve ser associado a dieta, atividade física e, quando prescritos, outros medicamentos antidiabéticos de uso oral. A utilização depende de avaliação médica.
A insulina icodeca permanece ativa no organismo por um período prolongado, permitindo substituir aplicações diárias de insulina basal por uma injeção semanal. A semaglutida atua de forma semelhante ao hormônio GLP-1, relacionado ao controle da glicose e do apetite.
Apresentações aprovadas
A resolução da Anvisa registra seis apresentações do Kyinsu. Duas contêm 300 unidades de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução. Essas versões têm sistema aplicador, e uma delas acompanha seis agulhas.
As outras quatro apresentações trazem concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida. O medicamento é disponibilizado em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml, com algumas versões incluindo nove agulhas.
A semaglutida foi desenvolvida inicialmente para auxiliar no tratamento do diabetes tipo 2 e também ganhou projeção pelo efeito na redução de peso. A substância pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Com o registro, ela passa a ser combinada em dose fixa e aplicação semanal à insulina icodeca para pacientes que não alcançam controle adequado com tratamentos anteriores.
