MÉXICO — Brasil e México avançaram nas tratativas para ampliar a cooperação na área da saúde, com foco no reconhecimento de avaliações regulatórias e na aceleração do registro de medicamentos. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, reuniu-se nesta segunda-feira (21) com o secretário de Saúde do México, David Kershenobich, durante visita ao país.
O acordo em construção entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (Cofepris) prevê uma via regulatória mais rápida no México. Pela proposta, a autoridade mexicana poderá considerar as análises e decisões da Anvisa quando um medicamento já tiver sido aprovado no Brasil, sem repetir todo o processo.
O prazo máximo para a decisão mexicana será de 45 dias úteis, desde que os requisitos estabelecidos sejam atendidos. A medida também define parâmetros para a cooperação regulatória entre as duas agências e permite o aproveitamento de avaliações feitas pela Anvisa em processos conduzidos no México.
“Queremos avançar cada vez mais na reciprocidade e em regras sanitárias e regulatórias comuns”, afirmou Alexandre Padilha. Segundo o ministro, a intenção é criar condições para que a produção nacional cresça nos dois países.
Histórico da cooperação
Desde 2025, a Cofepris considera a Anvisa uma autoridade de referência em processos de registro e inspeção de dispositivos médicos. Esse reconhecimento já existia para a inspeção de medicamentos.
Em agosto do ano passado, as agências assinaram um novo memorando de entendimento durante uma missão ao México. Em abril de 2026, David Kershenobich visitou o Brasil acompanhado do comissionado da Cofepris para discutir o reconhecimento das avaliações realizadas pela Anvisa. Em 2 de setembro, a Cofepris publicou diretrizes para medicamentos com previsão de registro baseado nas análises da agência brasileira.
A missão brasileira no México segue até 23 de setembro. A agenda inclui o Plano de Trabalho Brasil–México 2026–2027, a cooperação em vacinas de mRNA entre Fiocruz e Birmex e o diálogo entre os setores produtivos dos dois países.
A experiência do Sistema Único de Saúde (SUS) também será apresentada. O México, que tem cerca de 133 milhões de habitantes, trabalha na construção de um sistema universal de saúde e busca conhecer o modelo brasileiro.
